驗收方法
1一般要求

1.1試驗環(huán)境

性能試驗應(yīng)在符合下列環(huán)境要求的實驗室內(nèi)進行:

a)溫度:5℃~35℃;

b)相對濕度: 35%~85%;

1.2供電電源

1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;

1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準(zhǔn))。

2 試驗儀器(風(fēng)淋室電路板)

2.1 試驗儀器應(yīng)定期送至具有檢定資格的計量測試機構(gòu)進行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

2.2 試驗需要以下儀器:

a) 粒子計數(shù)器(粒徑分辨率由0.3μm起始);

b) 熱球式風(fēng)速儀，測量誤差≤±3%滿量程;

c) 聲級計，測量范圍宜為40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度計，測量范圍為0 lx ~1000lx;

e) 泄漏電流測量儀;

f) 接地電阻測試儀;

g) 耐壓測試儀，輸出為50Hz，基本正弦波1500V電壓，且持續(xù)時間能在1s~60s范圍內(nèi)設(shè)定。

3 外觀要求

外觀要求用目測方法檢驗。

操作規(guī)程
風(fēng)淋室的使用:

1、拉開不銹鋼風(fēng)淋門進入風(fēng)淋室后，風(fēng)淋門立即自動關(guān)閉外門，紅外線(聲控/人體熱能)感應(yīng)，風(fēng)淋自動啟動，吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。注意:風(fēng)淋室在吹淋時兩個不銹鋼門不能同時打開，如強行打開將損壞電子鎖，風(fēng)淋室兩門是電子互鎖控制。

2、風(fēng)淋室吹淋結(jié)束后，推開出門進入潔凈無塵室。

安裝
風(fēng)淋室裝于潔凈室入口時,其與潔凈室墻板間不可有空隙,尚若有空氣泄漏現(xiàn)象時，請以填縫劑修邊處理,并請注意設(shè)備安裝之水平度，否則影響開門及耐用性。設(shè)備分有底座及無底座型，有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠填補修飾。無底座型需以膨脹螺絲固定后，以硅膠填補修飾之。電源之接線，請按規(guī)格上所示電壓，連接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺R,S,T,E端。

保養(yǎng)方法
1.前置過濾網(wǎng)(PRE-FILTER):前置過濾網(wǎng)在本設(shè)備之下方。請卸下循環(huán)空氣回風(fēng)口即可輕易拉出前置過濾網(wǎng)。前置過濾網(wǎng)之阻塞視使用頻率及潔凈狀態(tài)而有異，在使用初期請觀察阻塞時間，以后自行定期以壓縮空氣，水洗，真空吸塵方式等清潔。依普通使用情況每個月2~3次之清潔是必要的。

2.主過濾網(wǎng)(MAIN FILTER)本過濾網(wǎng)位于AIR NOZZLE之后，其更新期可依風(fēng)速計檢測風(fēng)速值(風(fēng)值減半)或以壓差計測壓差(壓差值加倍)來決定換裝與否，其檢測周期約每年二~四次。

3.因設(shè)備內(nèi)部循環(huán)回風(fēng)部位，位于本機之下方故于底板上會有較大之污 染物堆積于角落，所以請于每周以吸塵器清理一次以上。請確認送風(fēng)機回轉(zhuǎn)方向是否正確。如發(fā)現(xiàn)風(fēng)機轉(zhuǎn)動反方向時(風(fēng)速明顯不足)，請將三相電源中之任意2相電源線對換，確定正方向回轉(zhuǎn)。

應(yīng)用作用
風(fēng)淋室應(yīng)用于微電子、光電、半導(dǎo)體、醫(yī)藥、食品、化工、航空、汽車、印刷、實驗室等各個無塵車間與非無塵車間、階梯潔凈度車間中，用于從低潔凈度房間進入高潔凈度房間過程中除去人各部位大于0.3微米粉塵顆粒，以免進入潔凈房后帶去污染。同時也起到氣流緩沖作用，因為在開門的過程中，附帶有空氣的流動，風(fēng)淋室很好的把氣流流動停于風(fēng)淋室內(nèi)部，很好的避免了空氣流動所帶來的空氣污染。

控制養(yǎng)護
對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，對潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數(shù)不小于12次/小時)，以便及時帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風(fēng)淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風(fēng)機過濾單元,墻壁等，用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒，3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒.