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藥用級(jí)羥苯丙酯CDE備案登記CP20版標(biāo)準(zhǔn)

更新時(shí)間：2025-07-11 信息編號(hào)：a23940gned17c6
藥用級(jí)羥苯丙酯CDE備案登記CP20版標(biāo)準(zhǔn)

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藥用級(jí)羥苯丙酯CDE備案登記CP20版標(biāo)準(zhǔn)

商品別名
藥用級(jí),羥苯丙酯,備案,CP20標(biāo)準(zhǔn)
面向地區(qū)
藥用級(jí)羥苯丙酯 CDE備案登記CP20版標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲、乙或乙中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為96～99℃。
【鑒別】 （1） 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（2） 取本品，加乙溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在258nm 的波長(zhǎng)處有大吸收。
（3） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集852圖）一致。
【檢查】 酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2ml，加乙2ml與水5ml，搖勻，加指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗滴 定液（0.1mol/L）不得過(guò) 0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過(guò)；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（0.035%）。

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