安全要點(diǎn)
風(fēng)淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道，它可以減少進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題，減少由于人貨進(jìn)出帶來(lái)的大量塵埃粒子由潔凈室的入口處安裝功能的"氣閘室"可以減少空氣污染微粒的數(shù)量，當(dāng)人貨通過(guò)風(fēng)淋室時(shí)，污染微粒被經(jīng)過(guò)過(guò)濾的高度潔凈空氣射掉，25m/s以上的高風(fēng)速確保了有效的噴射和飄移微粒經(jīng)過(guò)初效和兩級(jí)過(guò)濾器基本過(guò)濾掉。為了保持風(fēng)淋的安全使用，維持潔凈室環(huán)境的潔凈度

1.進(jìn)入潔凈無(wú)塵室應(yīng)在外更衣室脫去外衣，除下手表、手機(jī)、飾品等物品。

2.進(jìn)入內(nèi)更衣室，穿戴凈化無(wú)塵衣、帽、口罩、手套。

3.拉開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后，風(fēng)淋門立即自動(dòng)關(guān)閉外門，紅外線感應(yīng)，風(fēng)淋自動(dòng)啟動(dòng)，吹淋15秒。

影響風(fēng)淋室空氣的因素:

1、無(wú)塵室內(nèi)的作業(yè)人員要嚴(yán)格按照無(wú)塵室的操作規(guī)則來(lái)工作。無(wú)塵室的門窗應(yīng)是隨時(shí)處于關(guān)閉狀態(tài)的，無(wú)塵室與非無(wú)塵室之間人員和物品的傳遞應(yīng)有緩沖區(qū)，并有風(fēng)浴設(shè)備來(lái)阻止氣流的對(duì)流，與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的人員不行進(jìn)入無(wú)塵室。

2、無(wú)塵室的換氣次數(shù)和空調(diào)凈化系統(tǒng)的送風(fēng)量是維持無(wú)塵室正壓和潔凈度的主要內(nèi)因，但是它受凈化系統(tǒng)中各級(jí)過(guò)濾器的終阻力的制約。

3、無(wú)塵室內(nèi)的設(shè)備要求定期、定時(shí)、定人進(jìn)行清潔維護(hù)，清潔中所用的物料和清潔液體是否符合潔凈室管理的規(guī)定等。

4、對(duì)使用者來(lái)講無(wú)塵室的潔凈度是他們關(guān)心的焦點(diǎn)，運(yùn)行中的無(wú)塵室大的污染源是人和進(jìn)入無(wú)塵室的物品，生產(chǎn)中產(chǎn)生的塵粒也是影響室內(nèi)潔凈度的另一原因。

5、人流和物流的合理分流對(duì)維護(hù)風(fēng)淋房?jī)?nèi)的潔凈度有著重要的意義。人在進(jìn)無(wú)塵室前是否更衣吹淋，著裝是否符合潔凈管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，一些生產(chǎn)工藝特殊的對(duì)潔凈度要求高的人員在進(jìn)入前還要進(jìn)行洗浴;物在進(jìn)無(wú)塵室前是否更換包裝吹淋，更換后的物料是否符合潔凈室標(biāo)準(zhǔn)等等。

保養(yǎng)方法
1.前置過(guò)濾網(wǎng)(PRE-FILTER):前置過(guò)濾網(wǎng)在本設(shè)備之下方。請(qǐng)卸下循環(huán)空氣回風(fēng)口即可輕易拉出前置過(guò)濾網(wǎng)。前置過(guò)濾網(wǎng)之阻塞視使用頻率及潔凈狀態(tài)而有異，在使用初期請(qǐng)觀察阻塞時(shí)間，以后自行定期以壓縮空氣，水洗，真空吸塵方式等清潔。依普通使用情況每個(gè)月2~3次之清潔是必要的。

2.主過(guò)濾網(wǎng)(MAIN FILTER)本過(guò)濾網(wǎng)位于AIR NOZZLE之后，其更新期可依風(fēng)速計(jì)檢測(cè)風(fēng)速值(風(fēng)值減半)或以壓差計(jì)測(cè)壓差(壓差值加倍)來(lái)決定換裝與否，其檢測(cè)周期約每年二~四次。

3.因設(shè)備內(nèi)部循環(huán)回風(fēng)部位，位于本機(jī)之下方故于底板上會(huì)有較大之污 染物堆積于角落，所以請(qǐng)于每周以吸塵器清理一次以上。請(qǐng)確認(rèn)送風(fēng)機(jī)回轉(zhuǎn)方向是否正確。如發(fā)現(xiàn)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)反方向時(shí)(風(fēng)速明顯不足)，請(qǐng)將三相電源中之任意2相電源線對(duì)換，確定正方向回轉(zhuǎn)。

控制養(yǎng)護(hù)
對(duì)潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，對(duì)潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級(jí)時(shí)，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級(jí)、100000級(jí)時(shí)，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000級(jí)換氣次數(shù)不小于12次/小時(shí))，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開啟。檢測(cè)塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)兩人。注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過(guò)濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對(duì)濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細(xì)菌的生長(zhǎng)條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、全自動(dòng)風(fēng)淋室,凈化工作臺(tái),潔凈棚,FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元,墻壁等，用3%~5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對(duì)潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%~5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面進(jìn)行消毒.