藥品經(jīng)營許可證代辦服務(wù)
辦理?xiàng)l件與材料
基礎(chǔ)條件
企業(yè)需依法設(shè)立，具備藥品經(jīng)營資質(zhì)； 法定代表人/負(fù)責(zé)人需為執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理、驗(yàn)收等崗位需藥學(xué)背景。
核心材料
營業(yè)執(zhí)照、法人及負(fù)責(zé)人身份證明； 執(zhí)業(yè)藥師注冊證、社保流水（本地繳納）； 質(zhì)量管理制度文件（含采購驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)等）。
藥品經(jīng)營許可證代辦是指企業(yè)或個人委托的代辦機(jī)構(gòu)，代為辦理藥品經(jīng)營許可證的相關(guān)事宜。以下是關(guān)于藥品經(jīng)營許可證代辦的詳細(xì)介紹：
代辦流程：
前期咨詢與評估：代辦機(jī)構(gòu)提供一對一咨詢服務(wù)，針對企業(yè)情況評估代辦可行性，制定個性化代辦方案。
資料準(zhǔn)備與提交：協(xié)助企業(yè)整理企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場地證明、藥品質(zhì)量管理制度等資料，并代為提交至相關(guān)部門。
現(xiàn)場核查與審批：配合監(jiān)管部門進(jìn)行現(xiàn)場核查，確保企業(yè)符合藥品經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)，同時跟進(jìn)審批進(jìn)度。
證件領(lǐng)取與寄送：代辦完成后，通知企業(yè)領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證，并可提供寄送服務(wù)。
藥品經(jīng)營許可證代辦所需材料：
企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照副本、工商登記證明、企業(yè)章程等。
人員資格：法定代表人身份證、企業(yè)負(fù)責(zé)人 / 質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證及聘書、藥學(xué)技術(shù)人員資格證書。
場地設(shè)施：營業(yè)場所 / 倉庫產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同、平面圖、現(xiàn)場照片、設(shè)施設(shè)備清單等。
質(zhì)量管理體系：藥品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售等管理制度文本、質(zhì)量手冊、程序文件。
申請藥品經(jīng)營許可證通常需經(jīng)過籌建申請、受理審核、驗(yàn)收申請、現(xiàn)場檢查及審批發(fā)證等環(huán)節(jié)，具體流程如下：
籌建申請：申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等的相關(guān)證明、擬經(jīng)營藥品范圍、擬設(shè)營業(yè)場所及倉儲設(shè)施設(shè)備情況等材料。
受理審核：食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，會根據(jù)不同情況作出處理。申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，會即時作出不予受理決定并告知申辦人向有關(guān)部門申請；申請材料存在可當(dāng)場更正錯誤的，允許申辦人當(dāng)場更正；申請材料不齊或不符合法定形式的，會當(dāng)場或在 5 日內(nèi)告知申辦人補(bǔ)正；申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料、符合法定形式，或申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，會發(fā)給申辦人《受理通知書》。
籌建決定：食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起 30 個工作日內(nèi)，依據(jù)相關(guān)規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，會說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
驗(yàn)收申請：申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請，并提交藥品經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、營業(yè)場所和倉庫相關(guān)證明、藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書、質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄等材料。
現(xiàn)場檢查：受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起 15 個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織現(xiàn)場檢查，對企業(yè)的場地、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行全面核查，看是否符合藥品經(jīng)營要求。
審批發(fā)證：根據(jù)現(xiàn)場檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門會作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，會書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
辦理藥品經(jīng)營許可證需滿足一定條件并準(zhǔn)備相關(guān)材料，通過網(wǎng)上預(yù)審、現(xiàn)場核查等流程方可獲得。以下是詳細(xì)介紹：
申請材料： 申請表：申辦《藥品經(jīng)營許可證》審查表、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查申請書等（原件各 1 份）。
主體資格證明：申請方主體資格證明材料（復(fù)印件 1 份），如營業(yè)執(zhí)照等。
人員相關(guān)材料：企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個人簡歷、身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證（復(fù)印件各 1 份）。
場地證明：經(jīng)營場所租賃協(xié)議、房屋所有權(quán)證明、地理位置方位圖、平面布局圖（復(fù)印件各 1 份）。
委托書：若委托他人辦理，需提供委托書（原件 1 份）。 
辦理藥品經(jīng)營許可證需滿足一定條件并準(zhǔn)備相關(guān)材料，通過網(wǎng)上預(yù)審、現(xiàn)場核查等流程方可獲得。以下是詳細(xì)介紹：
辦理流程： 網(wǎng)上預(yù)審：申請人先通過當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的網(wǎng)上辦事大廳進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)審，按要求填寫相關(guān)信息并上傳申請材料。
窗口提交申請：網(wǎng)上預(yù)審?fù)ㄟ^后，申請人向當(dāng)?shù)卣?wù)中心窗口提交申請資料。窗口會對材料進(jìn)行審查，材料、符合法定形式的，予以受理并出具受理通知書。
現(xiàn)場核查：受理后，市場監(jiān)管局業(yè)務(wù)科室會對經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場核查，檢查經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件等是否符合要求。
領(lǐng)取許可證：現(xiàn)場核查通過后，申請人可到窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。
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