醫(yī)藥原料的回收對企業(yè)、對環(huán)境都有很大的好處,既解決了企業(yè)原料囤積的問題,又能讓企業(yè)資金回籠,同時,對保護環(huán)境也有很大好處。醫(yī)藥原料回收、減少了廢舊原料的堆積排放,直接的減少了其對周圍環(huán)境的影響; 環(huán)境污染減少了,對于生活在環(huán)境中的人來說,自然減少了很多不好的影響。保護環(huán)境,人人有責?;厥蔗t(yī)藥原料也是保護環(huán)境的一種,廢舊醫(yī)藥原料回收較大的意義是對環(huán)境的直接保護以及對人類自身的間接保護。
原料藥生產過程要求有較高的操作環(huán)境:生產過程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和區(qū)域,尤其是無菌原料藥的生產,同時原料藥的生產需要滿足GMP及各項法律法規(guī)的要求,才能更好的進入市場。對于原料藥生產,GMP主要是適用于生產中影響成品質量的個關鍵工藝,主要指精制、烘干、包裝等工序。
原料藥產品質量要求嚴格:質量是關系到原料藥生產的重要指標,如果不能原料藥的質量,將直接影響后續(xù)藥品的生產質量。通過對原料藥的生產流程進行分析可知,要想做好原料藥的生產質量管理工作,就要對雜質分布圖、質量體系和無菌原料藥進行檢查,確保原料藥的雜質分布圖準確完整,質量體系能夠發(fā)揮積極作用,提高原料藥的無菌性,避免原料藥被二次污染。
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