測量系統(tǒng)分析(MSA)的強(qiáng)制性
IATF 16949強(qiáng)制要求對控制計(jì)劃中的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究,即MSA,包括偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性(GR&R)。這是確保測量數(shù)據(jù)可靠、從而做出正確判斷的基礎(chǔ)。ISO 9001僅要求測量設(shè)備應(yīng)被校準(zhǔn)或檢定,以確保其有效性,但并未強(qiáng)制要求對測量系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)特性(如GR&R)進(jìn)行深入研究并保留證據(jù)。
對“實(shí)驗(yàn)室要求”的明確規(guī)定
IATF 16949對內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室和外部實(shí)驗(yàn)室都有明確要求。內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室有確定的范圍,包括進(jìn)行所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。外部實(shí)驗(yàn)室通過ISO/IEC 17025認(rèn)可。ISO 9001沒有單的實(shí)驗(yàn)室要求,它只將實(shí)驗(yàn)室活動視為一般的測量資源管理的一部分,適用通用的校準(zhǔn)和控制要求,但缺乏汽車行業(yè)對實(shí)驗(yàn)室能力的這種特定認(rèn)可要求。
對“保修管理”和“顧客投訴”處理的系統(tǒng)要求
IATF 16949明確要求組織建立一個用于保修管理的過程,包括對保修件進(jìn)行分析。它要求對顧客投訴(包括退貨產(chǎn)品)進(jìn)行失效分析,并應(yīng)用正式的方法(如8D)來解決問題。ISO 9001要求處理顧客投訴并采取糾正措施,但并未具體規(guī)定包含保修管理過程或使用8D等特定問題解決方法。
對“校準(zhǔn)”記錄的詳細(xì)程度要求
IATF 16949對校準(zhǔn)記錄的要求極其詳細(xì),要求記錄包括對影響條件的評估(如對上一次和下一次校準(zhǔn)日期的記錄)、在校準(zhǔn)狀態(tài)下任何偏離規(guī)范的讀數(shù)、以及超出規(guī)范要求時對以往測量結(jié)果有效性的評估。ISO 9001僅要求保留校準(zhǔn)結(jié)果的記錄,其詳細(xì)程度通常由組織自行規(guī)定,不如IATF標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得如此詳盡和嚴(yán)格。
供應(yīng)鏈管理的深度掌控與績效提升
對許多組織而言,有效管理供應(yīng)商是一大難點(diǎn)。這遠(yuǎn)不止于簡單的來料檢驗(yàn),而是需要建立包括供應(yīng)商選擇、績效監(jiān)控、現(xiàn)場審核、問題解決和持續(xù)開發(fā)在內(nèi)的完整體系。難點(diǎn)在于如何對供應(yīng)商,尤其是強(qiáng)勢或單一的供應(yīng)商施加有效影響,推動其提升質(zhì)量、交付和成本績效。企業(yè)需證明其對供應(yīng)商問題采取了升級流程(如審核、罰款、幫扶直至淘汰),而不僅僅是妥協(xié)和讓步,這需要強(qiáng)大的采購管理和博弈能力。
產(chǎn)品安全與合規(guī)要求的系統(tǒng)化落實(shí)
對于涉及安全特性的產(chǎn)品,此要求是也是難點(diǎn)。組織建立一套特殊的管理流程,包括:識別所有安全法規(guī)要求;在設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書中明確標(biāo)識安全特性;對相關(guān)人員進(jìn)行特殊培訓(xùn);建立安全相關(guān)的異常升級流程。難點(diǎn)在于確保這套系統(tǒng)化的要求在整個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中得到無一遺漏的執(zhí)行,并能提供清晰的證據(jù)。任何疏忽都可能直接導(dǎo)致認(rèn)證失敗,并帶來的商業(yè)和法律風(fēng)險。
所屬分類:企業(yè)認(rèn)證/體系認(rèn)證
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