食品FDA認證和HACCP認證有什么關(guān)系？HACCP是指危害分析和關(guān)鍵控制點制度，是一種全面的食品安全管理體系。食品FDA認證通常需要制造商建立有效的HACCP體系，以確保食品的安全和質(zhì)量。因此，食品和藥物管理局
FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中別的認證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的高通行認證，是通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證，產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國都不得干預(yù)。
美國食品和藥品管理局(FDA)負責(zé)食品接觸材料，此類材料經(jīng)過檢測，確保達到食品接觸安全標準。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為“間接食品添加劑”。 美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑： 1)直接食品添加劑：直接加入食品中的成分; 2)二級直接食品添加劑：在食品處理過程中加入食品的成分，例如，用離子樹脂、溶解萃取處理食品; 3)間接食品添加劑：可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì)，但并非直接加入食品之中; 備注：僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。 與食品接觸材料FDA 測試項目： (CFR)作出要求的食品接觸材料：21 CFR 第 174-190 節(jié)。重要包括： 21 CFR 第 175 節(jié) 間接食品添加劑：涂層的添加劑和成分 21 CFR 第 176 節(jié) 間接食品添加劑：紙張和紙板成分 21 CFR 第 177 節(jié) 間接食品添加劑：聚合物(塑料)
在明確了以上信息后，企業(yè)就可以著手準備有關(guān)的申報資料，并按一定程序向FDA申報以獲取批準認可。對于任何產(chǎn)品，企業(yè)都需進行企業(yè)注冊（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）。對Ⅰ類產(chǎn)品（占47%左右），實行的是一般控制（General Control），絕大部分產(chǎn)品只需進行注冊、列名和實施GMP規(guī)范，產(chǎn)品即可進入美國市場（其中極少數(shù)產(chǎn)品連GMP也豁免，極少數(shù)保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510（K）申請即PMN（Premarket Notification））；對Ⅱ類產(chǎn)品（占46%左右），實行的是控制（Special Control），企業(yè)在進行注冊和列名后，還需實施GMP和遞交510（K）申請（極少產(chǎn)品是510（K）豁免）；對Ⅲ類產(chǎn)品（占7%左右），實施的是上市前許可，企業(yè)在進行注冊和列名后，須實施GMP并向FDA遞交PMA（Premarket Application）申請（部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN）。
美國FDA 是美國在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容，器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA上進行申請。
美國對性產(chǎn)品的進口檢驗監(jiān)督管理也由其美國食品藥品管理局FDA）負責(zé)。FDA要求性產(chǎn)品的外國生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷往美國之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個7 位數(shù)字的號碼,相當于外國廠商在FDA的注冊號。
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