國家于2017年頒布的《醫(yī)療器械分類目錄》，將手術(shù)衣、手術(shù)單列為二類醫(yī)療器械。WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范》在第4.1.1節(jié)中規(guī)定：“應(yīng)采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD負責(zé)回收、清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)?！?br />
軟器械洗消中心嚴格按照IS013485、IS09001 、職業(yè)健康安全管理體系、環(huán)境安全體系以及WS310-2016、WS/T367-2012、 WS/T368-2012《醫(yī)院感染管理辦法》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，建立有效的、持續(xù)提升的質(zhì)量管理體系。

依據(jù)《醫(yī)院機構(gòu)消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等文件，制定了完整的內(nèi)部管理制度與作業(yè)規(guī)范。建立質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，實現(xiàn)了"以綱帶目，并起到相互牽制、相互補充的作用，做到:綱領(lǐng)到位、制度到位、職責(zé)到位、應(yīng)急到位;質(zhì)量有目標(biāo)、服務(wù)有標(biāo)準(zhǔn)、流程有規(guī)范、培訓(xùn)有計劃、改進有措施。

1.合理布局與流程控制

a.分區(qū)管理：設(shè)立去污區(qū)、檢查包裝區(qū)、滅菌物品存放區(qū)，嚴格按照流程操作，嚴控進出人員。

b．杜絕交叉感染：專人專車封閉運送，車和容器嚴格清洗消毒并按固定區(qū)域放置，工作臺面每次操作完畢后用消毒液擦拭、地面濕拖。

c.無菌存放：滅菌物品按照醫(yī)院分類存放，無菌物品存放區(qū)每天2次定時進行空氣消毒，并記錄。

2.抓好復(fù)用器械環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

a.嚴格物品回收：每天回收的器械，在污染區(qū)查對物品器械的名稱、數(shù)量、規(guī)格、及器械有無破損，并根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)器械的類別和污染程度進行分類。

b.嚴格清洗質(zhì)量：器械清洗是復(fù)用器械無菌的首要環(huán)節(jié)，認真執(zhí)行復(fù)用器械的洗滌操作規(guī)程，嚴格執(zhí)行金屬器械上器械油保養(yǎng)。

3規(guī)范的滅菌方法

a.掌握滅菌的三大要素:滅菌溫度、時間、飽和蒸汽。

b.強化安全意識，加強消毒員管理:專職消毒員須持證上崗。

c.壓力蒸汽滅菌監(jiān)測:工藝監(jiān)測每鍋進行并詳細記錄，化學(xué)監(jiān)測每包進行。

d.滅菌物品檢測:每個滅菌包需注明品名、滅菌日期、滅菌有效期、責(zé)任人、質(zhì)檢者等。

e.詳細記錄滅菌器的壓力、溫度、時間、鍋號，檢測化學(xué)指示卡變化以確定滅菌效果。高壓滅菌f.器堅持每周進行生物監(jiān)測，滅菌物品合格率須達到。

《醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范（2016）》
1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)建筑物內(nèi)部表面與醫(yī)療器械設(shè)備表面的清潔與消毒的管理要求、清潔與消毒原則、日常清潔與消毒、強化清潔與消毒、清潔 工具復(fù)用處理要求等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。承擔(dān)環(huán)境清潔服務(wù)的機構(gòu)可參照執(zhí)行。

2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是的。凡是注日期的引用文件，僅 注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本（包括 所有的修改單）適用于本文件。 GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范 WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范 WS/T 367 醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件。 3.1 環(huán)境表面 environmental surface 醫(yī)療機構(gòu)建筑物內(nèi)部表面和醫(yī)療器械設(shè)備表面，前者如墻面、地面、玻 璃窗、門、衛(wèi)生間臺面等，后者如監(jiān)護儀、呼吸機、透析機、新生兒暖箱的 表面等。 3.2 環(huán)境表面清潔 environmental surface cleaning 消除環(huán)境表面污物的過程。 3.3 清潔工具 cleaning products 用于清潔和消毒的工具，如擦拭布巾、地巾和地巾桿、盛水容器、手套 （乳膠或塑膠）、潔具車等。

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