認證的戰(zhàn)略意義
綜上所述，ISO 9001認證遠不止于一張證書。它是一種國際通用的管理語言，一套經(jīng)過驗證的管理方法論。其戰(zhàn)略意義在于幫助企業(yè)構(gòu)建一個以客戶為中心、以過程為基礎(chǔ)、以數(shù)據(jù)為驅(qū)動、以改進為生命的現(xiàn)代化管理模式。它系統(tǒng)性地提升了組織的整體素質(zhì)和質(zhì)量力，是組織追求、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的強大引擎。

理解相關(guān)方需求與期望
相關(guān)方（如顧客、員工、供應(yīng)商、監(jiān)管機構(gòu)等）的需求和期望直接影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。企業(yè)應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的相關(guān)方及其要求，并通過調(diào)查、溝通、會議等方式持續(xù)監(jiān)控和評審這些需求。將這些信息作為體系設(shè)計和運行的輸入，以確保其決策和活動能夠滿足甚至相關(guān)方的期望。

體系變更的策劃
當組織確定需要對體系進行變更時，此類變更經(jīng)過策劃并系統(tǒng)地實施。評估變更的潛在后果，確保體系的完整性在變更期間得到保持。分配必要的資源，明確職責，并對變更可能帶來的風險進行管理，以確保質(zhì)量管理體系在變更后持續(xù)有效。

人力資源與能力確定
企業(yè)應(yīng)確定其控制范圍內(nèi)影響質(zhì)量績效的人員所需的能力。通過教育、培訓或經(jīng)驗確保這些人員能夠勝任其工作。評估所采取措施的有效性，必要時提供培訓。讓員工意識到其活動的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢橘|(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。

基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境管理
為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如建筑物、設(shè)備、硬件、軟件、運輸資源等。同時，確定并管理為達到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境條件，包括物理的、社會的、心理的因素（如清潔度、溫度、人體工效學、企業(yè)文化等）。

監(jiān)視和測量資源控制
為確保有效和可靠的監(jiān)視與測量結(jié)果，企業(yè)確定并提供所需的資源（如測量設(shè)備、軟件等）。建立過程以確保測量設(shè)備被校準或檢定，并予以維護。當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往的測量結(jié)果的有效性進行評估和采取適當措施。保留適當?shù)某晌男畔⒆鳛樽C據(jù)。

意識與溝通
確保在其控制下工作的人員意識到質(zhì)量方針、相關(guān)目標、他們對體系有效性的貢獻以及不符合體系的后果。建立內(nèi)部溝通機制，就體系的有效性進行信息交流。適當時，還應(yīng)與外部相關(guān)方（如顧客、供應(yīng)商）進行溝通，確保相關(guān)信息得到有效傳遞和理解。

產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定與評審
企業(yè)系統(tǒng)地確定顧客和法律法規(guī)規(guī)定的要求，以及組織自身承諾的任何附加要求。在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，應(yīng)對這些要求進行評審，以確保有能力滿足它們。若要求變更，應(yīng)確保相關(guān)成文信息得到修改，并通知相關(guān)人員。

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，這些條件包括可獲得成文信息、使用適宜的設(shè)備、實施監(jiān)視和測量活動等。對輸出結(jié)果不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程（特殊過程），應(yīng)進行確認，以證實其實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。適當時，實施標識和可追溯性活動。