中國包裝科研測試中心(CPRTC),經(jīng)批準于1988年正式對外服務(wù),從事包裝科技研發(fā)與檢驗檢測。
? ? ? ?中心以院士實驗室和博士后科研工作站為基礎(chǔ),匯集大批高水平科研工作者,積極推動包裝領(lǐng)域科學(xué)研究及國家、行業(yè)標準制訂工作。同時充分發(fā)揮技術(shù)服務(wù)與國際合作行業(yè)職能,為中國包裝質(zhì)量和技術(shù)水平提升做出重要貢獻。
GBT 191-2008 包裝儲運圖示標志
GBT 4857.1-1992 包裝 運輸包裝件 試驗時各部位的標示方法
GBT 4857.1-92 包裝運輸包裝件試驗時各部位的示方法
GBT 4857.3-1992 包裝 運輸包裝件 靜載荷堆碼試驗方法
GBT 4857.2-1992 包裝 運輸包裝件 溫濕度調(diào)節(jié)處理
GBT 4857.2-2005 包裝 運輸包裝件 溫濕度調(diào)節(jié)處理
GBT 4857.2-2005 包裝 運輸包裝件基本試驗 第2部分溫濕度調(diào)節(jié)處理
GBT 4857.3-92 包裝運輸包裝件靜載荷堆碼試驗方法
隨著醫(yī)療器械市場規(guī)模的不斷增長,其包裝運輸安全成為眾多企業(yè)關(guān)注的焦點,如何產(chǎn)品在運輸途中的安全,減少破損率?請見下文。
醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展前景
受人民收入日益增長、全民健康意識不斷提高、人口老齡化趨勢對醫(yī)療的需求等因素影響,
近年來醫(yī)療器械市場規(guī)模保持著穩(wěn)步增長
運輸包裝試驗就是模擬產(chǎn)品的運輸過程,通過試驗找出產(chǎn)品的設(shè)計缺陷,可能存在的風(fēng)險。提前預(yù)見產(chǎn)品在運輸過程中的損失,且實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計成本合理化,也是進行產(chǎn)品運輸問題事故仲裁的有效手段。
振動的危害
振動是運輸包裝試驗項主要組成部分之一,在運輸過程中,產(chǎn)品會因振動發(fā)生表面擦傷、漆膜或鍍膜脫落等問題,內(nèi)部部件還會因反復(fù)施加作用力發(fā)生螺釘松動、部件變形彎曲、產(chǎn)生裂紋、斷裂、脫落等現(xiàn)象。
振動的由來
產(chǎn)品運輸所受的振動危害主要來自運輸環(huán)境和運輸工具。運輸工具主要包括:公路運輸、鐵路運輸、空運和海運。在汽車運輸過程中,公路路面的起伏不平、汽車發(fā)動機的固有振動、輪胎的充氣程度和減震彈簧的性能等因素都會使產(chǎn)品發(fā)生任意方向的振動;在火車運輸過程中,受牽引機車和鐵軌接縫的影響,產(chǎn)品也會發(fā)生周期性的振動;在海運過程中,產(chǎn)品除了受到發(fā)動機的振動影響外,還因水面風(fēng)浪的顛簸發(fā)生低頻振動;在空運過程中,產(chǎn)品不但受到發(fā)動機高頻激振的影響,還會受氣流作用產(chǎn)生低頻振動以及周期性的上下和左右搖擺。
將醫(yī)療器械分為三類:
類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理,只需在市級進行備案即可。第二類是具有中度風(fēng)險,需要在省級進行注冊。第三類是具有較高風(fēng)險,需要在進行注冊,進口產(chǎn)品都屬于第三類。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度和監(jiān)管實際,對上市時間長、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類別,還有的產(chǎn)品則不再作為醫(yī)療器械管理。
關(guān)于醫(yī)療器械包裝運輸驗證簡介、標準選擇及運輸包裝方案ASTM D4169 DC13解讀,用簡單易懂的語言分享出了滿滿的干貨,并就日常檢測中遇到的問題,進行了解答,加深了廠商對醫(yī)療器械包裝運輸測試的知識及提升產(chǎn)品合規(guī)意識。
包裝工程研究所,并詳細的講述了七項研究成果——產(chǎn)品運輸包裝設(shè)計技術(shù)、包裝材料安全評價技術(shù)、活性和納米包裝技術(shù)、果蔬保鮮包裝技術(shù)、貨運多參數(shù)智能監(jiān)測系統(tǒng)、包裝容器生產(chǎn)流程控制和在線檢測技術(shù)與裝備、產(chǎn)品包裝試驗評價技術(shù),從而為企業(yè)一系列包裝問題提供了解決方案。
10年