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自動(dòng)溶出儀機(jī)械驗(yàn)證三方計(jì)量認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室

更新時(shí)間：2025-09-12 [舉報(bào)]
自動(dòng)溶出儀機(jī)械驗(yàn)證三方計(jì)量認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室
自動(dòng)溶出儀的計(jì)量
藥物溶出度儀
藥物溶出度儀校準(zhǔn)規(guī)范
JJF（浙）1096
溫度、轉(zhuǎn)速
及機(jī)械驗(yàn)證的計(jì)量：
1、溶出儀水平度：
　　在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量，兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出0.5°。
　　籃（槳）軸垂直度：
　　緊貼軸測(cè)量垂直度，再沿軸旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每根軸兩次測(cè)量數(shù)值不得超出90.0°±0.5°。
　　溶出杯垂直度：
　　沿溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測(cè)量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。
　　2、溶出杯與軸的同軸度
　　通過(guò)在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃（槳）軸上下各取一個(gè)點(diǎn)，以籃（槳）軸為中心旋轉(zhuǎn)一周，測(cè)量籃（槳）軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化，來(lái)表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。
　　3、軸與籃的擺動(dòng)度
　　軸擺動(dòng)應(yīng)在籃（槳葉）上方約20mm處測(cè)量，籃（槳）軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí)，連續(xù)測(cè)量15秒。
　　籃擺動(dòng)應(yīng)在籃下緣處測(cè)量，籃軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí)，連續(xù)測(cè)量15秒。
　　4、籃與槳的深度
　　測(cè)量每個(gè)溶出杯內(nèi)籃（槳）下緣與溶出杯底部的距離，均應(yīng)為25mm±2mm。
5、轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速
　　將籃（槳）軸的轉(zhuǎn)速設(shè)定在每分鐘50（100）轉(zhuǎn)，連續(xù)記錄60秒，各籃（槳）軸的轉(zhuǎn)速均應(yīng)在50（100）±4%轉(zhuǎn)范圍內(nèi)。
　　6、溫度
　　設(shè)定溶出度儀的水浴溫度，取規(guī)定體積的水，置各溶出杯中，待溫度恒定后，測(cè)量各溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的溫度，均應(yīng)為37℃±0.5℃
標(biāo)簽：自動(dòng)溶出儀機(jī)械驗(yàn)證自動(dòng)溶出儀計(jì)量
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