ISO13485認(rèn)證所需材料

? ? ? ?1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書;
? ? ? ?2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;
? ? ? ?3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
? ? ? ?4.申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
? ? ? ?5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件);
? ? ? ?6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明;
? ? ? ?7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;
? ? ? ?8.主要外購、外協(xié)件清單;
? ? ? ?9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息

GB/T 31950-2015誠信管理體系認(rèn)證　　
誠信管理體系認(rèn)證——證明誠信、傳遞信任、贏得認(rèn)可！
《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014-2020年)》中，要求企業(yè)建立：“企業(yè)誠信管理制度建設(shè)”，開展各行業(yè)企業(yè)誠信承諾活動(dòng)，加大誠信企業(yè)示范宣傳和典型失信案件曝光力度，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感，在生產(chǎn)經(jīng)營、財(cái)務(wù)管理和勞動(dòng)用工管理等各環(huán)節(jié)中強(qiáng)化信用自律，改善商務(wù)信用生態(tài)環(huán)境。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)如其他管理體系一樣，是一套知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合管理的體系。知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)于2013年3月1日正式實(shí)施，對(duì)于企業(yè)來說，就是貫徹實(shí)施《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)申請(qǐng)貫徹知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)，需要部門與部門之間合力完成，它是國家部委及地區(qū)多次出臺(tái)對(duì)于企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證的扶助支持政策，通過了知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)，企業(yè)就能去申請(qǐng)政策優(yōu)惠了。