藥監(jiān)局注冊(cè)用環(huán)境預(yù)處理測(cè)試報(bào)告
依據(jù)GB/T14710開展醫(yī)療器械環(huán)境預(yù)處理試驗(yàn),驗(yàn)證產(chǎn)品在極端溫濕度下的穩(wěn)定性,檢測(cè)報(bào)告符合藥監(jiān)局注冊(cè)技術(shù)要求,廣東本地實(shí)驗(yàn)室可現(xiàn)場(chǎng)見證測(cè)試。隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)支持FDA注冊(cè)檢測(cè)
通過隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)?zāi)M真實(shí)運(yùn)輸振動(dòng)環(huán)境,檢測(cè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)疲勞及性能衰減,符合FDA 21 CFR Part 820要求,數(shù)據(jù),加急服務(wù)5工作日交付。跌落測(cè)試廣東CNAS資質(zhì)快速檢測(cè)
廣東CNAS實(shí)驗(yàn)室提供跌落測(cè)試服務(wù)(ISTA-3E/ASTM D4169),模擬角、棱、面多角度跌落,檢測(cè)產(chǎn)品抗損性能,藥監(jiān)局/FDA注冊(cè)快速通道支持。定頻振動(dòng)ISTA-3E標(biāo)準(zhǔn)藥監(jiān)局認(rèn)可
定頻振動(dòng)試驗(yàn)(ISTA-3E)檢測(cè)包裝共振風(fēng)險(xiǎn),數(shù)據(jù)符合藥監(jiān)局注冊(cè)要求,廣東實(shí)驗(yàn)室提供設(shè)備共享及測(cè)試方案優(yōu)化服務(wù)。